Featured, Medical

Sistemul care ne apără de medicamentele contrafăcute

Aprovizionarea farmaciilor cu medicamente sigure este vitală pentru sănătatea publică din România. În acest sens, autoritățile din România au făcut un pas important în combaterea comerțului cu medicamente falsificate.

Concret, sistemul de verificare a medicamentelor din România a fost conectat la hub-ul european, adică la Sistemul European de Verificarea Medicamentelor. Măsura face parte din implementarea Directivei Europene a Medicamentelor Falsificate, care trebuie transpusă în legislaţia românească până pe 9 februarie 2019. 

Implementarea directivei europene aduce schimbări precum ambalaje inscripţionate cu elemente de siguranţă pentru toate medicamentele care se vor comercializa pe piaţa UE. Mai mult, medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, dar şi o parte dintre medicamentele OTC (Over the Counter), comercializate fără reţetă, nu vor mai putea fi desfăcute din ambalaj şi eliberate fracţionat, adică la bucată. 

O implementare eficientă în România a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor depinde, în mare măsură, de cooperarea tuturor părţilor interesate, incluzând aici autorităţi, companiile farmaceutice, deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă, distribuitorii, farmaciile, spitalele şi furnizorii de soluţii IT. Reprezentanţii industriei farmaceutice au un rol deosebit de important, în primul rând prin responsabilitatea financiară care le-a fost atribuită în crearea sistemului european şi a sistemelor naţionale de verificare. Achiziţionarea echipamentelor necesare aplicării elementelor de siguranţă pe pachetele individuale de medicamente revine, de asemenea, în sarcina acestora. Totodată, ei vor fi direct răspunzători pentru schimbările necesare în lanţul de producţie al medicamentelor, atenţia fiind plasată pe găsirea unei soluţii versatile de serializare care să genereze, să transfere şi să securizeze datele de serializare, scopul final fiind acela de a elimina medicamentele falsificate din lanţul legal şi de a asigura siguranţă pacientului.

 

Pentru a fi în concordanţă cu Directiva privind combaterea Medicamentelor Falsificate, fiecare ţară europeană introduce un Sistem de Verificare a Medicamentelor, ce va fi implementat şi administrat de către o organizaţie non-profit, non-guvernamentală înfiinţată şi finanţată de către producătorii de medicamente. Scopul acestui Sistem este să funcţioneze ca o platformă unde toţi actorii interesaţi, de la producător la distribuitor, farmacie sau spital, să poată verifica autenticitatea medicamentelor, verificând identificatorul unic al fiecărui produs. Sistemul local va fi conectat la un sistem european, Eu-Hub, ce va integra şi centraliza toate datele şi informaţiile de la nivelul Uniunii Europene.

blank